Management de la Qualité appliqué au Dispositifs Médicaux selon l’ISO 13485

Management de la Qualité appliqué au Dispositifs Médicaux selon l’ISO 13485

Le marquage CE requiert la mise une place d’une organisation qualité. La norme internationale ISO13485 énonce les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu’un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des dispositifs médicaux conformes aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables.