Evaluations cliniques basées sur une revue de la littérature scientifique – MEDDEV 2.7.1

Evaluations cliniques basées sur une revue de la littérature scientifique – MEDDEV 2.7.1

La démonstration de la conformité aux exigences essentielles doit inclure une évaluation clinique. Cette évaluation clinique consiste soit en une revue critique de la littérature scientifique, soit en des investigations cliniques.