La Directive européenne décrit les exigences de sécurité et de performances, ainsi que les modalités de mise sur le marché qui s’imposent aux fabricants.
L’objectif de cette formation est d’identifier les étapes à mettre en oeuvre pour pouvoir apposer le marquage CE sur un dispositif médical.
La réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux : Directive 93/42/CEE
