MediaClin est le département clinique de CEISO

Il est dédié aux essais cliniques (C.R.O.) et à l’accompagnement clinico-réglementaire (élaboration de documents d’évaluation clinique et de suivi-clinique après commercialisation) de Dispositifs Médicaux (DM et DM-DIV).

MediaClin est agréée pour le Crédit Impôt Recherche.

MediaClin - Clinique

Nos services

Essais Cliniques

Vous souhaitez mener un essai Clinique pré ou post-marché sur l’un de vos dispositifs médicaux ?

Dossiers cliniques

Vous souhaitez concevoir/mettre à jour les documents clinico-réglementaires du dossier d'un de vos DM ?

Support Clinique

Stratégie pré/post market, conformité, réalisation, exigences DM.

Audits

Faites vérifier si votre essai clinique est réalisé selon les exigences réglementaires et normatives applicables.

Formations

Nous vous accompagnons dans la montée et le maintien en compétences de vos équipes.

Notre champ d'action

MediaClin - Champ d'action

Nos expertises

Fort de 20 ans d’expérience, MediaClin met au service de ses clients son expertise dans différents domaines d’application tel que la Rhumatologie, l’Ophtalmologie, la Cardiologie, la Traumatologie, la Pneumatologie, la Gastro-entérologie, l’Ostéologie, la Dermatologie, la E-santé, mais aussi sur différents dispositifs médicaux y compris les logiciels en tant que Dispositifs Médicaux et Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro.

Expertise concernant les normes ISO 13485, ISO 14155 et ICH-GCP, ISO 14971, MDR 2017/745, IVDR 2017/746.

Cardiologie

Filtre veine cave, stent vasculaire, ballon d’angioplastie, holter…

Biomarqueurs

Sonde gastrique, test compagnon, autodiagnostic…

Pneumologie

Générateur de vibrations oesophagiennes, respirateurs, masques respiratoires…

E-santé

Dispositif Médical connecté en endocrinologie, Dispositif Médical de télésurveillance…

Dermatologie

Gel fissures anales, Dispositif Médical de cryothérapie, traitement du psoriasis…

Neurologie

Générateur de champs magnétiques…

Ostéologie

Orthèses, gel injectable…

Orthodontie / ORL

Gouttière orthodontique, Pastilles anti-xérostomie…

Opthalmologie

Lentilles intra-oculaires, logiciel d’analyse de mouvements occulomoteurs…

Gastro-entérologie

Manchon duodénal, compléments alimentaires, ballon intragastrique…

Rhumatologie

Orthèses, gel injectable…

Traumatologie

Gel implantable articulaire, plaques et vis d’ostéosynthèse maxilofaciale

Découvrez CEISO Academy,  notre service d’e-learning clé en main sur le règlement européen relatif aux Dispositifs Médicaux EU 2017/745 (MDR)

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