Votre laboratoire d'analyses de biologie médicale

Ceiso vous accompagne dans vos démarches

La norme NF EN ISO 15189 est une norme internationale publiée par l’ISO (International Organization for Standardization) qui spécifie les exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires de biologie médicale.

En France, le COFRAC est chargé d’accréditer les laboratoires d’analyses de biologie médicale selon un référentiel particulièrement exigeant. Cette accréditation est une reconnaissance des compétences techniques et un gage de qualité.

Dans le cadre de la nouvelle loi HPST, cette accréditation est devenue obligatoire. À l’horizon 2013, tout laboratoire, public ou privé, devra démontrer qu’il a entrepris une démarche d’accréditation et en 2016, tous les laboratoires publics ou privés de France devront être accrédités ISO 15189 sur au moins 50 % des examens (80 % en 2018 et 100% en 2020)

L’accréditation de vos examens

En 2016 0%
En 2018 0%
En 2020 0%
  • Formation à l′ISO 15189

    • Savoir interpréter les principes et comprendre les exigences de la norme ISO 15189
    • Apprendre à organiser et gérer le système qualité correspondant aux activités du laboratoire
    • Se préparer à l’accréditation
  • Audit Evaluation

    • Effectuer un diagnostic de l’existant
    • Déterminer un plan d’action
    • Accompagner la mise en oeuvre
    • Obtenir l’accréditation