Expertise technique

Système qualité réglementaire

Mise en place de systèmes qualité en Europe et dans d’autres régions du monde

Stérilisation

Chaleur sèche, chaleur humide, rayonnement ionisant, oxyde d’éthylène…
• Validation de dossier de stérilisation
• Mise en place des procédés sur sites

Logiciels médicaux & e-santé

Evaluation du développement des logiciels médicaux selon les normes internationales et guides FDA

Sécurité électrique et CEM

Rédaction de protocoles techniques pour des essais de conformité en laboratoire (Normes européennes de sécurité électrique, Comptabilité électromagnétique) permettant de limiter les coûts pour nos clients (vingt ans d’expérience en laboratoire)

Laboratoires de biologie

Mise en place d’organisation dans les laboratoires de biologie en vue de leur accréditation sans laquelle ils ne peuvent pas exercer.

Dossiers techniques

Constitution de dossiers techniques réglementaires évalués par les Organismes Notifiés et les Autorités de Santé :
• Analyses de risques
• Réponses aux exigences essentielles des réglementations