Audits et Inspections

Audits tierce partie

Les chargés d’affaires de CEISO, professionnels de l’audit, réalisent régulièrement des audits pour le compte d’organismes notifiés et d’organismes de certification.

Audit interne

CEISO vous propose de mener des audits internes dans votre structure afin de vous préparer au mieux avant une inspection des autorités de santé ou avant un audit d’organisme de certification.

Audit fournisseurs

CEISO vous propose de mener des audits fournisseurs, préparés en amont avec vous, afin de vous assister au mieux dans la maîtrise de vos fournisseurs ou sous-traitants.

Assistance

CEISO vous propose une prestation d’assistance lors d’audits de certification, d’inspections sur site ou de convocations par les autorités de santé.

Référentiels les plus demandés

ISO 13485

BPF

BPL

FDA (CFR21 part 820)

ISO 15189

Les directives européennes

L’équipe de CEISO a plus de 1000 audits à son actif dans le domaine médical à travers le monde (Chine- Shanghai, USA-Californie, USA- Salt Lake City…)

BioMérieux
Nusil
Elitech Group